一、监督检查对象

　　（一）生产企业。抽查辖区30%的第一类消毒产品生产企业；30%的除抗（抑）菌制剂生产企业以外的第二类消毒产品生产企业；100%的抗（抑）菌制剂生产企业；30%的第三类消毒产品生产企业，重点检查卫生巾生产企业。同时生产第一类和第二类消毒产品的生产企业，按照生产第一类消毒产品的生产企业抽取。其中对上一年度消毒产品生产企业分类监督综合评价为重点监督单位的100%检查。

　　（二）经营单位。抽查辖区线上线下经营单位如医药公司、零售药店、母婴用品店、商铺和互联网销售平台等。每区抽查不少于10家，市本级抽查不少于15家。

　　二、监督检查内容

　　各区应结合国家随机监督抽查与分类监督综合评价试点工作同步开展，按照《国家疾控局综合司关于开展消毒产品生产企业分类监督综合评价工作的通知》（国疾控综监督一函〔2024〕146号）要求，对消毒产品生产企业从综合管理、生产过程管理、产品卫生质量管理、产品抽检等4个方面，做好综合评价工作。

　　（一）第一类消毒产品生产企业监督检查内容包括生产条件、生产过程、原料卫生质量以及消毒产品卫生安全评价报告、标签（铭牌）、说明书等。其中医疗器械高水平消毒剂、灭菌剂生产企业重点检查原材料卫生质量、生产用水、出厂检验报告和生产记录；皮肤黏膜消毒剂生产企业重点检查净化车间、原材料卫生质量、生产用水、出厂检验报告、禁用物质和生产记录等；生物指示物、灭菌效果化学指示物、医疗器械高水平消毒器械、灭菌器械生产企业重点检查生产设施、出厂检验报告和生产记录等。

　　（二）第二类消毒产品生产企业监督检查内容包括生产条件、生产过程、原材料卫生质量以及消毒产品卫生安全评价报告、标签（铭牌）和说明书等。其中手消毒剂生产企业重点检查出厂检验报告和生产记录；空气消毒机生产企业重点核查产品主要元器件和结构是否与安评报告一致；其他消毒剂和消毒器械（包括指示物）生产企业重点检查生产设备、原材料卫生质量、出厂检验报告和生产记录等。

　　（三）抗（抑）菌制剂生产企业重点检查卫生许可是否在有效期内，生产项目、类别、条件是否与卫生许可证一致，查看生产过程记录、原料进出货记录、产品批次检验记录等内容是否符合要求；检查抗（抑）菌制剂卫生安全评价报告内容是否齐全合格并备案（包括自有品牌和委托加工产品）；检查抗（抑）菌制剂产品名称、标签、说明书等是否规范，是否存在违法违规宣传疗效和标注禁用物质等情况。

　　（四）第三类消毒产品生产企业监督检查内容包括生产条件、生产过程以及消毒产品标签和说明书等，重点检查妇女经期卫生用品生产企业。其中妇女经期卫生用品、尿布等排泄物卫生用品生产企业重点检查原材料卫生质量、空气消毒设施、每个投料批次出厂检验报告，产品出厂合格证等。卫生巾生产企业重点检查卫生许可是否在有效期内，生产项目、类别、条件是否与卫生许可证一致，查看生产过程记录、原料进出货记录、产品批次检验记录等内容是否符合要求；检查卫生巾产品名称、标签、说明书等是否规范，是否存在违法违规宣传疗效和标注禁用物质等情况。

　　（五）经营单位监督检查内容包括产品索证、产品查验、广告宣传。其中医药公司、零售药店、母婴用品店、商铺和互联网销售平台重点检查经营的抗（抑）菌产品名称、标签、说明书等是否规范，是否存在违法违规宣传疗效的情况。检查妇女经期卫生用品产品名称、标签、说明书等是否规范。

　　三、产品抽检

　　各区产品抽检类别及检测项目详见附表1。要求如下：

　　第一类消毒产品：

　　各区抽取辖区生产企业生产的不少于1个产品进行检验，重点抽检戊二醛等灭菌剂（如辖区内没有相关生产企业或没有相关产品的，则统筹到从辖区内经营单位抽取灭菌剂）。

　　第二类消毒产品：

　　1.抗（抑）菌剂产品。各区抽取辖区生产企业或经营使用单位消毒产品各不少1个产品(重点抽取膏、霜剂)进行检验（如辖区内没有相关生产企业或没有相关产品的，则统筹到辖区内经营使用单位抽取，所抽产品的生产或责任单位应为福建省内的）。样品要求：每个样品（同一规格、同一型号）数量≥10个包装，样品总量≥100g，并附产品说明书、标签标识和原包装。重点检测非法添加禁用物质盐酸萘替芬、克霉唑、丙酸氯倍他索、硝酸咪康唑（不仅限于上述4种）等，具体检测项目由省疾控局确定后指定或委托有关检验机构负责检测。抽取本省份企业生产的产品，重点在医药公司、零售药店、母婴店、商场超市、婴幼儿洗浴及游泳场所、医院等经营使用单位采样，同时检查产品名称、标签、说明书、包装等是否规范，是否存在违法违规宣传疗效的情况。

　　2.除抗（抑）菌剂以外的第二类消毒产品。各区抽取辖区生产企业生产的不少于1个产品进行检验，重点抽检邻苯二甲醛、过氧化氢和过氧乙酸消毒剂（如辖区内没有相关生产企业或没有相关产品的，则统筹到辖区内经营使用单位抽取第二类消毒产品补齐）。

　　第三类消毒产品：

　　各区抽取辖区生产企业生产或经营使用单位（含网店）不少于5个产品进行检验，重点抽检妇女经期卫生用品、儿童排泄物卫生用品。

　　今年国家任务与省级、市级已布置开展的抽查抽检任务（卫生巾、纸尿裤）重叠的部分，可按要求填报数据，现场审查和检测不再重复进行，如生产企业分类监督综合评价未完成的，应及时补齐。

　　四、工作要求

　　（一）各区要高度重视消毒产品国家随机监督抽查工作，结合工作实际按计划、分步骤组织实施。消毒产品国家随机监督抽查工作要与消毒产品生产企业分类监督综合评价工作相结合，抽到的单位采取分类监督综合评价方式进行检查。

　　（二）各区抽查过程中发现可疑消毒产品时，及时采样送检，加大抽样检测力度，防范不合格产品流入市场；发现添加违禁物质行为，应当责令企业立即停止生产销售，依法从严查处；加大省际、市际、区际间联合查处力度，发现区际间辖区问题产品，要及时通报生产企业所在地疾控主管部门，涉嫌犯罪的及时移交公安机关。

　　（三）各区于2025年6月6日前完成第一类消毒产品、第二类消毒产品采样、报表汇总（附表2）和送样任务，统一送市疾控中心（市卫生健康监督所）。各区应在10月21日前完成汇总表（附表3、4、5）报送市卫健委和市疾控中心（市卫生健康监督所），市疾控中心（市卫生健康监督所）汇总后于10月30日前一并报送市卫健委。其他的抽查任务和数据填报工作要于2025年10月21日前完成，消毒产品国家监督抽查表头标记有“★”的汇总表尚不能通过“信息报告系统”个案填报直接生成，需填报汇总表上报信息。

　　（四）各区于2025年6月8日、11月3日前将辖区消毒产品监督抽查工作阶段性工作总结和全年工作总结报送市卫健委和市疾控中心（市卫生健康监督所），市疾控中心（市卫生健康监督所）汇总后分别于2024年6月8日、11月10日前报送市卫健委公共卫生监督处。

　　联系人：市疾控中心（市卫生健康监督所）传染病控制监督处  戴云金、肖金特；

　　联系电话：0592-2667623，邮箱：xmwsjdckk@163.com

　　附表：1.2025年消毒产品国家随机监督抽查计划表

　　2.2025年消毒产品抽样汇总表

　　3.★2025年消毒产品生产企业国家随机监督抽查案件查处汇总表

　　4.★2025年消毒产品经营单位国家随机监督抽查案件查处汇总表

　　5.★2025年抗（抑）菌制剂膏、霜剂型违法添加禁用物质产品清单

　　附表1

　　2025年消毒产品国家随机监督抽查计划表

　　附表2

　　2025年消毒产品抽样汇总表

　　送样单位（区）：                                    

　　附表3

　　★2025年消毒产品生产企业国家随机监督抽查案件查处汇总表

　　区

　　注：若某生产企业同时生产第一类、第二类、第三类消毒产品中的两类、三类，或因第一类、第二类、第三类消毒产品中的两类、三类而受到处罚，应在表下对合计进行说明。如“因有2家生产企业同时生产第一类、第二类消毒产品，合计时辖区企业数、检查企业数均重复统计2家。”“因有1家生产企业同时生产第二类、第三类消毒产品，且同时因第二类、第三类消毒产品受到处罚，合计时辖区企业数、检查企业数、立案数、结案数、吊销许可证企业数、罚款企业数、公示不合格企业数均重复统计1家（件）”

　　附表4

　　★2025年消毒产品经营单位国家随机监督抽查案件查处汇总表

　　区

　　注：若某经营单位同时因第二类、第三类消毒产品中的一类、二类而受到处罚，应在表下对合计进行说明。如 “因有10家经营单位同时因第二类、第三类消毒产品受到处罚，合计时立案数、结案数、罚款单位数、公示不合格生产企业数均重复统计10家（件）”

　　附表5

　　★2025年抗（抑）菌制剂膏、霜剂型违法添加禁用物质产品清单

　　区  

　　填表单位（盖章）：                     填表人：　      　　　　 联系电话：                   填表日期：